Магний б6 аннотация

Магне В6 – официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Магний б6 аннотация

catad_pgroup Витамины и минералы Аналоги, статьи

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой

Ядро таблетки: действующие вещества: магния лактата дигидрат* – 470 мг; пиридоксина гидрохлорид – 5 мг;

вспомогательные вещества: сахароза – 115,6 мг, каолин тяжелый – 40,0 мг, акации камедь – 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 – 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) – 42,7 мг, магния стеарат – 6,7 мг.

Оболочка таблетки: акации камедь – 3,615 мг, сахароза – 214,969 мг, титана диоксид – 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) – следы, воск карнаубский (порошок) – следы.
* – эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь Действующие вещества: магния лактата дигидрат** – 186 мг; магния пидолат** – 936 мг; пиридоксина гидрохлорид – 10 мг;

вспомогательные вещества: натрия дисульфит – 15 мг, натрия сахаринат – 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный – 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.

** – эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой:
овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакотерапевтическая группа

Магния препарат.

Код АТХ: A11JB.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей.

Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы.

Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
магния в сыворотке:

  • от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
  • ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
    Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния. Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту).
  • Фенилкетонурия.
  • Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора).
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы).
  • Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
  • С осторожностью
    При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

    Применение при беременности и в период кормления грудью

    Беременность

    Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.

    Препарат Магне B6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.

    Период кормления грудью

    Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью.

    Способ применения и дозы

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
    Таблетки, покрытые оболочкой

    Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки. Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

    Раствор для приема внутрь

    Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки. Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды. Таблетки следует запивать стаканом воды. Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.

    Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

    Внимание
    Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки.

    Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

    Побочное действие

    Нарушения со стороны иммунной системы

    Очень редко (< 0,01%): аллергические реакции, включая кожные реакции.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

    Неизвестная частота (по имеющимся данным оценить частоту возникновения не представляется возможным): диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

    Передозировка

    Симптомы

    При нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием.

    Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром.

    Лечение

    Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Противопоказанные комбинации

  • С леводопой: активность леводопы ингибируется пиридоксином (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации
  • Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике.
    Комбинации, которые следует принимать во внимание
  • При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магне B6®, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов. Информация для больных сахарным диабетом: таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества. В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме. Ампулы содержат сульфит, который может вызывать или усиливать проявления реакций аллергического типа, включая анафилактические реакции, особенно у больных группы риска.

    При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях – лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина B6.

    Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет. Для детей младшего возраста (старше 1 года) рекомендуется препарат в форме раствора для приема внутрь.Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности
    Не влияет. Особых рекомендаций нет. Таблетки, покрытые оболочкой По 10 таблеток в блистер из ПВХ/фольги алюминиевой. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Раствор для приема внутрь

    По 10 мл препарата в ампулы темного стекла (гидролитический класс III ЕФ), запаянные с двух сторон, с линией разлома и нанесением двух маркировочных колец на каждую из сторон. По 10 ампул в упаковочном вкладыше из картона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Срок годности

    Таблетки, покрытые оболочкой: 2 года.
    Раствор для приема внутрь: 3 года.
    Препарат нельзя применять после истечения срока годности.

    Условия хранения

    Таблетки, покрытые оболочкой: в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
    Раствор для приема внутрь: в защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Производитель

    Таблетки, покрытые оболочкойСанофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи – Франция.

    Раствор для приема внутрь Санофи Винтроп Индустрия. 82, Авеню Распай, 94250 Жантийи, Франция. Кооперасьон Фармасетик Франсэз. Пляс Люсьен Овер 77020 Мелан, Франция. Претензии потребителей направлять по адресу:

    125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

  • (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ) Если Вы медицинский специалист, войдите или зарегистрируйтесь

    Источник: https://medi.ru/instrukciya/magne-v6_5761/

    Магне в6®

    Магний б6 аннотация

    МАГНЕ B6®

    Международное непатентованное наименование

    Нет

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой

    Описание

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, гладкие, блестящие, овальной формы

    Показания к применению

    – Установленный дефицит магния, изолированный или ассоциированный.

    Комбинация следующих симптомов может свидетельствовать о дефиците магния:

    • нервозность, раздражительность, тревожные состояния легкой степени, преходящая усталость, незначительные нарушения сна
    • признаки тревоги, такие как желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение (без какой-либо патологии со стороны сердца)
    • мышечные судороги, ощущение покалывания в мышцах

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата

    – тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин/1.73 м2)

    – одновременный прием с леводопой не рекомендуется в связи с содержанием пиридоксина в составе препарата

    – тяжелые нарушения водно-солевого баланса

    Лекарственные взаимодействия

    Противопоказанные комбинации

    – следует избегать одновременного назначения с леводопой, активность леводопы ингибируется, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Следует избегать приема любых пиридоксин-содержащих препаратов, если одновременно с леводопой не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

    Нерекомендуемые комбинации

    Фосфатные или кальциевые соли, препараты, содержащие ионы железа (III) угнетают всасывание магния в тонком кишечнике.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    – Перорально назначаемые тетрациклины

    Необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом перорального тетрациклина, бисфосфонатами, гликозидами наперстянки, фторидом натрия и Магне В6®, так как магний снижает их всасывание в желудочно-кишечном тракте.

    Особые указания

    Предупреждения

    Лечение больных с тяжёлой формой недостаточности следует начинать c внутривенного введения препарата. Это рекомендовано и для больных, страдающих нарушением всасывания. Прежде чем приступить к лечению гипокальцемии рекомендуется скорректировать недостаточность магния.

    Меры предосторожности

    Этот лекарственный препарат предназначен для взрослых и детей старше 6 лет.

    Существуют лекарственные формы, более подходящие для детей младше 6 лет.

    При легкой или умеренной почечной недостаточности пациент может лечиться сниженной дозой и под строгим контролем уровня магния в плазме, меры предосторожности следует соблюдать, чтобы предупредить риск, связанный с гипермагниемией.

    Повышение уровня магния влияет на работу сердца, немного снижая артериальное давление, замедляет проведение импульса сердца, может ослабить сердечную функцию, поэтому препарат может назначаться только дигитализированным пациентам, находящимся под тщательным медицинским наблюдением (контроль ЭКГ, падение артериального давления).

    При применении пиридоксина в течение длительного времени (от нескольких месяцев или даже лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, однако это также может произойти при применении малых доз (50-300 мг/день).

    Симптомы включают: онемение, нарушения проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей, и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений).

    В большинстве случаев эти симптомы исчезают после прекращения приема пиридоксина.

    Поскольку в этом препарате содержится сахароза, данный лекарственный препарат не должен быть предписан пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции галактозы-глюкозы или недостатка сахарозы-изомальтозы.

    Беременность и период лактации

    В связи с отсутствием доступных данных относительно безопасности применения у беременных или кормящих женщин, не рекомендуются превышение максимально рекомендуемых терапевтических доз (т.е. рекомендуемая суточная норма каждого из компонентов, а именно магния: 250 мг/день; рекомендуемая суточная норма витамина B6: 25 мг/день).

    Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    Не применимо.

    Срок хранения

    2 года

    Не принимать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    Без рецепта

    Производитель/Упаковщик

    ХИНОИН, завод фармацевтических и химических продуктов ЗАО, Венгрия

    Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz , Levai u.5, Венгрия

    Владелец регистрационного удостоверения

    Санофи-Авентис ЗАО, Будапешт, Венгрия

    Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

    ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

    Республика Казахстан, 050013, г. Алматы, ул. Фурманова, 187Б

    телефон: +7 (727) 244-50-96

    факс: +7 (727) 258-25-96

    e-mail: quality.info@sanofi.com

    Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

    ТОО «Санофи-авентис Казахстан»

    Республика Казахстан, 050013, Алматы, ул. Фурманова 187Б

    телефон: +7(727) 244-50-96

    факс: +7 (727) 258-25-96

    e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

    Источник: https://drugs.medelement.com/drug/%D0%BC%D0%B0%D0%B3%D0%BD%D0%B5-%D0%B26-%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%82%D1%80%D1%83%D0%BA%D1%86%D0%B8%D1%8F/91306481477650932?instruction_lang=RU

    Магне b6

    Магний б6 аннотация

    Препарат: Магне b6®

    Активное вещество: magnesium lactate, magnesium pidolate, pyridoxine
    Код АТХ: A12CC30
    КФГ: Препарат, восполняющий дефицит магния в организме
    Рег. номер: П №013203/02
    Дата регистрации: 13.03.07
    Владелец рег. удост.: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE {Франция}

    ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гладкой блестящей поверхностью.

    Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
    магния лактата дигидрат470 мг,
       что эквивалентно содержанию Mg2+48 мг
    пиридоксина гидрохлорид5 мг

    Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акациевая камедь, карбоксиполиметилен 934, тальк (магния гидросиликат), магния стеарат.

    Состав оболочки таблеток: камедь акации, сахароза, титана диоксид, тальк (магния гидросиликат), воск карнаубский (порошок).

    10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

    Раствор для приема внутрь прозрачный, коричневого цвета, с запахом карамели.

    Раствор для приема внутрь1 амп.
    магния лактата дигидрат186 мг
    магния пидолат936 мг,
       что эквивалентно суммарному содержанию Mg2+100 мг
    пиридоксина гидрохлорид10 мг

    Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, натрия сахарин, ароматизатор вишнево-карамельный, вода очищенная.

    10 мл – ампулы двухконечные темного стекла (10) – вкладыши из картона (1) – пачки картонные.

    Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

    ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Препарат магния. Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

    Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (в т.ч. при соблюдении редукционных диет) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

    Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

    магния в сыворотке от 12 до 17 мг/л (0.5-0.7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0.5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

    ФАРМАКОКИНЕТИКА

    Всасывание и распределение

    Всасывание магния из ЖКТ составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99%), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.

    Выведение

    Магний выводится преимущественно почками. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.

    ПОКАЗАНИЯ

    — установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания.

    РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

    Таблетки, покрытые оболочкой: взрослым рекомендуют назначать по 6-8 таб./сут, детям старше 6 лет (масса тела более 20 кг) – 4-6 таб./сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Таблетки принимают во время еды, запивая стаканом воды.

    Раствор для приема внутрь: взрослым рекомендуют назначать 3-4 ампулы/сут, детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) – 1-4 ампулы/сут. Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Раствор из ампул растворяют в 1/2 стакана воды для приема 2-3 раза/сут во время еды.

    В среднем продолжительность лечения составляет 1 месяц.

    Лечение следует прекратить после нормализации содержания магния в крови.

    Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6 не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу следует взять ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани и отломить резким движением.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

    Со стороны пищеварительной системы: редко – боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, запор.

    Прочие: возможно – аллергические реакции.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

    — почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин);

    — фенилкетонурия;

    — детский возраст до 6 лет (для таблеток);

    — детский возраст до 1 года (для раствора);

    — непереносимость фруктозы;

    — синдром нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы;

    — дефицит сахаразы-изомальтазы;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности умеренной степени, т.к. существует риск развития гипермагниемии.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Применение Магне B6 при беременности возможно только по показаниям и под врачебным контролем.

    Следует избегать применения препарата в период лактации (грудного вскармливания). Магний выделяется с грудным молоком.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

    При применении препарата у больных сахарным диабетом следует иметь в виду, что таблетки, покрытые оболочкой, содержат сахарозу в качестве вспомогательного вещества.

    Следует иметь в виду, что раствор для приема внутрь содержит сульфит, который может вызывать или усугублять аллергические и анафилактические реакции у пациентов группы риска.

    При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.

    При частом применении слабительных средств, употреблении алкоголя, при напряженных физических и психических нагрузках возрастает потребность в магнии и повышается риск развития дефицита магния в организме.

    При совместном применении тетрациклина и Магне B6 следует соблюдать 3-часовой интервал между приемами этих препаратов.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА

    При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

    Симптомы: падение АД, тошнота, рвота, депрессия, замедление рефлексов, искажение ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич сердца, анурический синдром.

    Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

    При одновременном применении Магне B6 и препаратов, содержащих фосфаты и соли кальция, может значительно уменьшиться абсорбция магния из ЖКТ.

    При одновременном приеме препараты магния снижают всасывание тетрациклина.

    При совместном применении магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.

    Пиридоксин, входящий в состав Магне B6, значительно угнетает активность леводопы.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Таблетки, покрытые оболочкой, следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 2 года.

    Раствор для приема внутрь следует хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

    Источник: https://docvita.ru/Details/MAGNE-B6.html

    Магне b6 таблетки : инструкция по применению

    Магний б6 аннотация

    В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержится:
    Активные вещества: магния лактата дигидрат – 470 мг, пиридоксина гидрохлорид – 5 мг.

    Вспомогательные вещества: сахароза, каолин тяжелый, акации камедь (Е414), карбомер, тальк (Е553), магния стеарат (Е572), воск карнаубский (порошок) (Е903), титана диоксид (Е171).

    Общее содержание магния (Mg2+) в таблетке составляет 48 мг (1,97 ммоль).

    Фармакодинамика
    Физиологические аспекты: Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную проводимость, принимает участие во многих ферментативных процессах. Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.

    Клинические аспекты:

    Уровни магния в сыворотке: – между 12 и 17 мг/л (1-1,4 мЭкв/л или 0,5-0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния – ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния. Дефицит может быть: – первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния (хроническая врожденная гипомагниемия), – вторичным, из-за • неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание), • нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм), • излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином). Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

    Фармакокинетика

    Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей включает, помимо других механизмов, пассивный транспорт, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит, прежде всего, с мочой. Нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата, классифицированы по системно-органным классам и частоте, указанной как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, но < 1/100), редко (≥ 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
    Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: гиперчувствительность.

    Желудочно-кишечные нарушения:

    Частота неизвестна: диарея*, абдоминальные боли*.

    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

    Частота неизвестна: кожные реакции. * – нежелательные реакции, вызванные применением магния.

    Сообщение о нежелательных реакциях

    Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов. Передозировка магнием Пероральная передозировка магния обычно не приводит к токсическим реакциям, если почки функционируют нормально. Однако, отравление магнием может развиться в случае почечной недостаточности. Токсические эффекты зависят от уровня магния в крови, а симптомы их следующие: – падение артериального давления – тошнота, рвота – угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов – аномалии ЭКГ – угнетение дыхания, кома, остановка сердца и дыхательный паралич – анурический синдром. Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

    Передозировка пиридоксином

    Сенсорная аксональная нейропатия – основной эффект, который может возникнуть при длительном и/или хроническом применении высоких доз пиридоксина (в течение нескольких месяцев или лет).

    Признаки и симптомы

    В частности, сообщалось о следующих симптомах: парестезия, дизестезия, гипестезия, дефицит чувствительности, боль в конечностях, непроизвольные сокращения мышц, ощущение жжения, нарушение равновесия, шаткость походки, дрожь в руках и ногах и прогрессирующая сенсорная атаксия (затруднение координации движений).

    Лечение: неврологические симптомы обратимы и постепенно проходят после прекращения лечения препаратом.

    Отпускается без рецепта.

    Информация о производителе (заявителе):

    ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия

    Адрес производства:

    2112 Veresegyhaz, Levai u.5 HUNGARY (Венгрия)

    Претензии по качеству лекарственного препарата и сообщения о нежелательных реакциях направлять по адресу:

    Представительство АО «Sanofi-Aventis Groupe» Французская Республика в Республике Беларусь: 220004 Минск, ул. Димитрова 5, офис 5-40, тел./факс: (375 17) 203 33 11 Pharmacovigilance-ВY@sanofi.com
    в Республике Узбекистан (Узбекистан, Туркменистан, Таджикистан): 100015 Ташкент, ул. Ойбека, 24, офисный блок 3Д, тел.: (998 78) 147 03 45, факс.: (998 78) 147 03 47, Uzbekistan.Pharmacovigilance@sanofi.com в Республике Грузия (Грузия и Армения): 0103 Тбилиси, ул. Метехи, 22, тел.: (995 59) 533 13 36 в Республике Казахстан (Кыргызстан): А15Т6К6, г. Алматы, проспект Нурсултан Назарбаев, 187 «Б», Бизнес центр «STAR» Зй эт., тел.: +7(727) 2445096/97, факс.: +7(727) 2582596;

    по вопросам к качеству препарата e-mail: quality.info@sanofi.com;

    по вопросам фармаконадзора e-mail: Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com

    Источник: https://apteka.103.by/magne-b62-instruktsiya/

    БолямНет
    Добавить комментарий