Периндоприл-Тева (Perindopril-Teva)
Последняя актуализация описания производителем 02.12.2019
Периндоприл* (Perindopril*) C09AA04 Периндоприл
- Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) [Ингибиторы АПФ]
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| периндоприла тозилат | 2,5/5/10 мг |
| (соответствует 1,6975/3,395/6,79 мг периндоприла) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 35,981/71,962/143,924 мг; крахмал кукурузный — 1,35/2,7/5,4 мг; натрия гидрокарбонат — 0,793/1,586/3,172 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 3,6/7,2/14,4 мг; повидон-К30 — 0,9/1,8/3,6 мг; магния стеарат — 0,45/0,9/1,8 мг | |
| оболочка пленочная (дозировка 2,5 мг): Opadry II белый 85F18422 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 0,9 мг, титана диоксид (E171) — 0,5625 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,4545 мг, тальк — 0,333 мг) | |
| оболочка пленочная (дозировка 5 мг): Opadry II зеленый 85F210014 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 1,8 мг, титана диоксид (E171) — 1,0935 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 0,909 мг, тальк — 0,666 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) — 0,0144 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (E133) — 0,0081 мг, краситель оксид железа желтый (E172) — 0,0045 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (E104) — 0,0045 мг) | |
| оболочка пленочная (дозировка 10 мг): Opadry II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный — 3,6 мг, титана диоксид (E171) — 2,133 мг, макрогол-3350 (полиэтиленгликоль-3350) — 1,818 мг, тальк — 1,332 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) — 0,0495 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133) — 0,0315 мг, краситель оксид железа желтый (E172) — 0,018 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104) — 0,018 мг) |
Фармакологическое действие — ингибирующее АПФ, гипотензивное.
Внутрь. Рекомендуется принимать 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой.
Доза препарата подбирается индивидуально для каждого пациента, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной реакции на лечение.
Артериальная гипертензия
Препарат Периндоприл-Тева можно применять в монотерапии и в комбинации с другими антигипертензивными средствами.
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг/сут, утром.
У пациентов с выраженной активацией РААС (например, при реноваскулярной гипертензии, гиповолемии и/или гипонатриемии, ХСН в стадии декомпенсации или тяжелой степени артериальной гипертензии) после приема первой дозы препарата может развиться выраженное снижение АД.
В начале терапии такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут в один прием.
При необходимости в течение месяца доза может быть увеличена до 10 мг/сут в один прием и при хорошей переносимости предыдущей дозы.
Максимальная суточная доза составляет 10 мг.
Добавление ингибиторов АПФ пациентам, принимающим диуретики, может стать причиной развития у них артериальной гипотензии.
В связи с этим рекомендуется проводить терапию с осторожностью, отменить прием диуретиков за 2–3 дня до начала лечения препаратом Периндоприл-Тева или начинать лечение препаратом Периндоприл-Тева с начальной дозы 2,5 мг/сут в один прием.
Необходим контроль АД, функции почек и содержания калия в сыворотке крови. В дальнейшем доза препарата может быть увеличена в зависимости от динамики АД. При необходимости может быть возобновлена терапия диуретиком.
У пациентов пожилого возраста рекомендуемая начальная суточная доза — 2,5 мг. В дальнейшем дозу можно постепенно увеличить до 5 мг/сут и при необходимости до максимальной — 10 мг/сут в один прием с учетом состояния функции почек.
ХСН
Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг/сут в один прием, утром, под медицинским наблюдением. Через 2 нед доза может быть увеличена до 5 мг/сут в один прием, под контролем АД. Лечение ХСН с клиническими проявлениями обычно комбинируют с калийнесберегающими диуретиками, бета-адреноблокаторами и/или дигоксином.
У пациентов с ХСН, почечной недостаточностью и склонностью к водно-электролитным нарушениям (гипонатриемия), а также у пациентов, принимающих одновременно диуретики и/или вазодилататоры, лечение препаратом Периндоприл-Тева начинают под строгим медицинским наблюдением.
У пациентов с высоким риском развития клинически выраженной артериальной гипотензии (например, при приеме высоких доз диуретиков) по возможности до начала приема препарата Периндоприл-Тева необходимо устранить гиповолемию и водно-электролитные нарушения. Рекомендуется перед началом терапии и во время нее тщательно контролировать АД, состояние функции почек и содержание калия в сыворотке крови.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом)
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе терапию препаратом Периндоприл-Тева следует начинать с дозы 2,5 мг в течение первых 2 нед, затем повышая дозу до 5 мг в течение последующих 2 нед до применения индапамида. Терапию следует начинать в любое (от 2 нед до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.
Стабильная ИБС
У пациентов со стабильной ИБС рекомендуемая начальная доза препарата Периндоприл-Тева составляет 5 мг/сут в один прием. Через 2 нед дозу увеличивают до 10 мг/сут в один прием, при условии хорошей переносимости дозы 5 мг/сут и контроля функции почек.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Лечение пациентов пожилого возраста должно начинаться с дозы 2,5 мг/сут в один прием, которую через неделю можно повысить до 5 мг/сут в один прием.
При необходимости еще через неделю можно увеличить дозу до 10 мг/сут в один прием с обязательным предварительным контролем функции почек.
У пациентов пожилого возраста дозу препарата можно увеличивать только при хорошей переносимости предыдущей, более низкой дозы.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью дозу препарата следует подбирать с учетом Cl креатинина.
Рекомендуемые дозы:
| Cl креатинина | Рекомендуемая доза |
| более или равен 60 мл/мин | 5 мг/сут ежедневно |
| более 30 и менее 60 мл/мин | 2,5 мг/сут ежедневно |
| более 15 и менее 30 мл/мин | 2,5 мг/сут через день |
| Пациенты, находящиеся на гемодиализе* (менее 15 мл/мин) | 2,5 мг/сут в день диализа |
*Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
Препарат Периндоприл-Тева необходимо принимать после сеанса диализа.
Заболевания печени. Коррекция дозы не требуется.
При пропуске приема одной или более доз в следующий прием препарат Периндоприл-Тева следует принимать в обычной дозе; нельзя принимать более высокую дозу.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг. По 30 табл. в белом полипропиленовом контейнере с ПЭ-крышкой с осушающей вставкой, снабженной ПЭ-ограничителем с контролем первого вскрытия. 1 контейнер в картонной пачке с контролем первого вскрытия.
Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани, 4042 Дебрецен, ул. Паллаги, 13, Венгрия.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Тева». 115054, Москва, ул. Валовая, 35.
Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.
По рецепту.
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
| I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия эссенциальная | |
| Гипертоническая болезнь | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Изолированная систолическая гипертензия | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Первичная артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертензия | |
| Эссенциальная артериальная гипертония | |
| Эссенциальная гипертензия | |
| Эссенциальная гипертония | |
| I15 Вторичная гипертензия | Артериальная гипертония |
| Артериальная гипертензия | |
| Артериальная гипертензия кризового течения | |
| Артериальная гипертензия, осложненная сахарным диабетом | |
| Артериальная гипертония | |
| Вазоренальная гипертензия | |
| Внезапное повышение АД | |
| Гипертензивное нарушение кровообращения | |
| Гипертензивное состояние | |
| Гипертензивные кризы | |
| Гипертензия | |
| Гипертензия артериальная | |
| Гипертензия злокачественная | |
| Гипертензия симптоматическая | |
| Гипертонические кризы | |
| Гипертонический криз | |
| Гипертония | |
| Злокачественная гипертензия | |
| Злокачественная гипертония | |
| Криз гипертензивный | |
| Обострение гипертонической болезни | |
| Почечная гипертензия | |
| Реноваскулярная артериальная гипертензия | |
| Реноваскулярная гипертония | |
| Симптоматическая артериальная гипертензия | |
| Транзиторная артериальная гипертензия | |
| I25 Хроническая ишемическая болезнь сердца | Ишемическая болезнь сердца на фоне гиперхолестеринемии |
| Ишемическая болезнь сердца хроническая | |
| Ишемия миокарда при артериосклерозе | |
| Ишемия миокарда рецидивирующая | |
| Коронарная болезнь сердца | |
| Стабильная ИБС | |
| Чрескожная транслюминальная ангиопластика | |
| I50.0 Застойная сердечная недостаточность | Анасарка сердечная |
| Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность | |
| Застойная недостаточность кровообращения | |
| Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой | |
| Застойная хроническая сердечная недостаточность | |
| Изменение функции печени при сердечной недостаточности | |
| Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности | |
| Компенсированная хроническая сердечная недостаточность | |
| Отек при недостаточности кровообращения | |
| Отек сердечного происхождения | |
| Отек сердечный | |
| Отечный синдром при заболеваниях сердца | |
| Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности | |
| Отечный синдром при сердечной недостаточности | |
| Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени | |
| Правожелудочковая недостаточность | |
| Сердечная недостаточность застойная | |
| Сердечная недостаточность застойного типа | |
| Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом | |
| Сердечная недостаточность хроническая | |
| Сердечный отек | |
| Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность | |
| Хроническая застойная сердечная недостаточность | |
| Хроническая сердечная недостаточность | |
| I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт | Завершившийся инсульт |
| Инсульт | |
| Инсульт в ходу | |
| Микроинсульт | |
| Мозговые инсульты | |
| Первичный инсульт |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Источник: https://www.rlsnet.ru/tn_index_id_80488.htm
Периндоприл-Тева, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт
Риск развития гиперкалиемии повышается при одновременном применении периндоприла с другими препаратами, которые способны вызывать гиперкалиемию: алискирен и алискиренсодержащие препараты, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарин, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм.
При одновременном применении с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин) возрастает риск гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности (у пациентов этих групп данная комбинация противопоказана).
Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов, не имеющих сахарного диабета или нарушений функции почек, т.к. возможно повышение риска гиперкалиемии, ухудшения функции почек и повышения частоты сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности.
В литературе сообщалось, что у пациентов с установленным атеросклеротическим заболеванием, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней, одновременная терапия ингибитором АПФ и антагонистом рецепторов ангиотензина II связана с более высокой частотой развития гипотензии, обморока, гиперкалиемии и ухудшения функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением только одного препарата, влияющего на РААС. Двойная блокада (например, при сочетании ингибитора АПФ с антагониста рецепторов ангиотензина II) должна быть ограничена отдельными случаями с тщательным мониторингом функции почек, содержания калия и АД.
Одновременное применение с эстрамустином может привести к повышению риска побочных эффектов, таких как ангионевротический отек.
При одновременном применении препаратов лития и периндоприла возможно обратимое увеличение концентрации лития в сыворотке крови и связанные с этим токсические эффекты (данная комбинация не рекомендуется).
Одновременное применение с гипогликемическими препаратами (инсулин, гипогликемические средства для приема внутрь) требует особой осторожности, т.к. ингибиторы АПФ, в т.ч. периндоприл, могут усиливать гипогликемический эффект этих препаратов вплоть до развития гипогликемии. Как правило, это наблюдается в первые недели проведения одновременной терапии и у пациентов с нарушением функции почек.
Баклофен усиливает антигипертензивный эффект периндоприла, при одновременном применении может потребоваться коррекция дозы последнего.
У пациентов, получающих диуретики, особенно выводящие жидкость и/или соли, в начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, восполнением потери жидкости или солей перед началом терапии периндоприлом, а также применением периндоприла в низкой начальной дозе с дальнейшим постепенным ее увеличением.
При хронической сердечной недостаточности в случае применения диуретиков периндоприл следует применять в низкой дозе, возможно после уменьшения дозы применяемого одновременно калийнесберегающего диуретика. Во всех случаях функцию почек (концентрация креатинина) следует контролировать в первые недели применения ингибиторов АПФ.
Применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12.5 мг до 50 мг/сут и ингибиторов АПФ (в т.ч.
периндоприла) в низких дозах: при терапии сердечной недостаточности II-IV функционального класса по классификации NYHA с фракцией выброса левого желудочка менее 40% и ранее применявшимися ингибиторами АПФ и “петлевыми” диуретиками, существует риск развития гиперкалиемии (с возможным летальным исходом), особенно в случае несоблюдения рекомендаций относительно этой комбинации. Перед применением данной комбинации необходимо убедиться в отсутствии гиперкалиемии и нарушений функции почек. Рекомендуется регулярно контролировать концентрацию креатинина и калия в крови – еженедельно в первый месяц лечения и ежемесячно в последующем.
Одновременное применение периндоприла с НПВС (ацетилсалициловая кислота в дозе, оказывающей противовоспалительное действие, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС) может привести к снижению антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.
Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВС может приводить к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности, и увеличению содержания калия в сыворотке крови, особенно у пациентов со сниженной функцией почек. С осторожностью применять данную комбинацию у пациентов пожилого возраста.
Пациенты должны получать адекватное количество жидкости; рекомендуется тщательно контролировать функцию почек, как в начале, так и в процессе лечения.
Гипотензивный эффект периндоприла может усиливаться при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами, сосудорасширяющими средствами, включая нитраты короткого и пролонгированного действия.
Одновременное применение глиптинов (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, витаглиптин) с ингибиторами АПФ (в т.ч. с периндоприлом) может повышать риск развития ангионевротического отека вследствие подавления активности дипептидилпептидазы IV глиптином.
Одновременное применение периндоприла с трициклическими антидепрессантами, антипсихотическими препаратами и средствами для общей анестезии может приводить к усилению антигипертензивного действия.
Симпатомиметики могут ослаблять антигипертензивный эффект периндоприла.
При применении ингибиторов АПФ, в т.ч. периндоприла, у пациентов, получающих в/в препарат золота (натрия ауротиомалат), был описан симптомокомплекс, при котором наблюдались гиперемия кожи лица, тошнота, рвота, артериальная гипотензия.
Источник: https://uteka.ru/product/perindopril-teva-313324/
ПЕРИНДОПРИЛ-ТЕВА
– периндоприл (perindopril)
– периндоприла тозилат (perindopril)
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне – гравировка “10”, на другой – “Т”; на поперечном разрезе – ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| периндоприла тозилат | 10 мг, |
| что соответствует периндоприлу | 6.79 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 143.924 мг, крахмал кукурузный – 5.4 мг, натрия гидрокарбонат – 3.172 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный – 14.4 мг, повидон К30 – 3.6 мг, магния стеарат – 1.8 мг.
Состав оболочки: Опадрай II зеленый 85F210013 (поливиниловый спирт частично гидролизованный – 3.6 мг, титана диоксид (Е171) – 2.133 мг, макрогол 3350 (полиэтиленгликоль 3350) – 1.818 мг, тальк – 1.
332 мг, алюминиевый лак индигокармина (Е132) – 0.0495 мг, алюминиевый лак красителя бриллиантового голубого (Е133) – 0.0315 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.
018 мг, алюминиевый лак красителя хинолинового желтого (Е104) – 0.018 мг).
30 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ингибитор АПФ. Является пролекарством, из которого в организме образуется активный метаболит периндоприлат. Полагают, что механизм антигипертензивного действия связан с конкурентным ингибированием активности АПФ, которое приводит к снижению скорости превращения ангиотензина I в ангиотензин II, являющийся мощным сосудосуживающим веществом.
В результате уменьшения концентрации ангиотензина II происходит вторичное увеличение активности ренина плазмы за счет устранения отрицательной обратной связи при высвобождении ренина и прямое снижение секреции альдостерона.
Благодаря сосудорасширяющему действию, уменьшает ОПСС (постнагрузку), давление заклинивания в легочных капиллярах (преднагрузку) и сопротивление в легочных сосудах; повышает минутный объем сердца и толерантность к нагрузке.
Гипотензивный эффект развивается в течение первого часа после приема периндоприла, достигает максимума через 4-8 ч и продолжается в течение 24 ч.
В клинических исследованиях при применении периндоприла (монотерапия или в комбинации с диуретиком) показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемического, так и геморрагического), а также риска фатальных или приводящих к инвалидности инсультов; основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом; деменции, связанной с инсультом; серьезных ухудшений когнитивных функций. Данные терапевтические преимущества были отмечены как у пациентов с артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.
Показано, что на фоне применения периндоприла третбутиламина в дозе 8 мг/сут (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) у пациентов со стабильной ИБС, отмечается существенное снижение абсолютного риска осложнений, предусмотренных основным критерием эффективности (смертность от сердечно-сосудистых заболеваний, частота нефатального инфаркта миокарда и/или остановки сердца с последующей успешной реанимацией) на 1.9%. У пациентов, ранее перенесших инфаркт миокарда или процедуру коронарной реваскуляризации, снижение абсолютного риска составило 2.2% по сравнению с группой плацебо.
Периндоприл применяется как в виде монотерапии, так и в виде фиксированных комбинаций с индапамидом, с амлодипином.
Фармакокинетика
После приема внутрь периндоприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1 ч. Биодоступность составляет 65-70%.
В процессе метаболизма периндоприл биотрансформируется с образованием активного метаболита – периндоприлата (около 20%) и 5 неактивных соединений. Cmax периндоприлата в плазме достигается между 3 и 5 ч после приема. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови незначительное (менее 30%) и зависит от концентрации активного вещества. Vd свободного периндоприлата близок к 0.2 л/кг.
Не кумулирует. Повторный прием не приводит к кумуляции и T1/2 соответствует периоду его активности.
При приеме во время еды метаболизм периндоприла замедляется.
T1/2 периндоприла составляет 1 ч.
Периндоприлат выводится из организма почками; T1/2 его свободной фракции составляет 3-5 ч.
У пожилых пациентов, а также при почечной и сердечной недостаточности выведение периндоприлата замедляется.
Показания
Артериальная гипертензия.
Хроническая сердечная недостаточность.
Профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.
Стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.
Противопоказания
Ангионевротический отек в анамнезе, одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (СКФ
Источник: https://health.mail.ru/drug/perindoprilteva/